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Servicio

Servicios Especializados de Mantenimiento y Validación para Áreas Críticas

En CRC The Cleanroom Company entendemos que mantener un cuarto limpio operando bajo normativas estrictas requiere más que instalación inicial. Nuestros servicios especializados de mantenimiento, validación y certificación garantizan que sus áreas críticas cumplan continuamente con ISO 14644, GMP, y regulaciones sanitarias vigentes.

Servicios de Validación y Certificación

Realizamos pruebas completas de calificación para cuartos limpios farmacéuticos, hospitalarios e industriales: Certificación ISO 14644 (conteo de partículas, flujo de aire, recuperación), validación GMP para salas de producción farmacéutica, pruebas de integridad de filtros HEPA/ULPA, estudios de flujo de aire con visualización y perfiles de velocidad, mapeo de presión diferencial, y certificación de cabinas de bioseguridad.

Mantenimiento Preventivo y Correctivo

Nuestros planes de mantenimiento programado incluyen inspección y reemplazo de prefiltros y filtros HEPA, calibración de instrumentos de monitoreo, limpieza especializada de superficies críticas, mantenimiento de sistemas HVAC dedicados, y actualización de protocolos de limpieza.

Servicios de Consultoría

Asesoramos en el diseño, optimización y troubleshooting de áreas controladas: auditorías de cumplimiento normativo, optimización de flujos de proceso, diseño de protocolos de limpieza y desinfección, capacitación de personal en prácticas GMP, y preparación para inspecciones regulatorias (INVIMA, FDA).

Alcance de Servicios

  • Certificación ISO 14644 completa
  • Validación GMP farmacéutica
  • Pruebas de integridad HEPA/ULPA
  • Mapeo de presión diferencial
  • Calibración de instrumentación
  • Planes de mantenimiento preventivo
  • Auditorías de cumplimiento normativo
  • Capacitación de personal GMP

Nuestro equipo técnico en Colombia, Perú y México proporciona respuesta rápida y soporte continuo para mantener sus operaciones críticas funcionando sin interrupciones. Contacte a CRC para programar una evaluación de sus instalaciones.

Nuestros Productos

Soluciones de última generación para sus necesidades

Mantenimientos / Repuestos / Calificaciones / Validaciones

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